操作旋轉(zhuǎn)式壓片機的安全管理制度

   壓片機是我國最古老的制藥設(shè)備，也是最早、最具生產(chǎn)力的制藥設(shè)備。平板電腦制造商的數(shù)量、規(guī)格和產(chǎn)量是世界上最高的，這是不爭的事實。但是，平板電腦的技術(shù)含量低，技術(shù)創(chuàng)新不夠。然而，每年都有新產(chǎn)品推出。但真正的技術(shù)和高附加值的品種很少。

   業(yè)內(nèi)人士分析，中國的大部分企業(yè)都是民營企業(yè)，具有技術(shù)優(yōu)勢、設(shè)備和人才，并嚴(yán)重制約了企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。有的企業(yè)缺乏研發(fā)機構(gòu)，缺乏創(chuàng)新體系，技術(shù)人員缺乏技術(shù)創(chuàng)新意識，企業(yè)整體技術(shù)實力不足，科研生產(chǎn)技術(shù)裝備更新緩慢。最引人注目的是，整個科技人才產(chǎn)業(yè)處于"綠色和黃色"階段。可以說，人才危機正在整個行業(yè)蔓延開來。

   目前國外壓片機技術(shù)發(fā)展的方向是智能化、靈活性、電機，并與cGMP的要求一致，提高高新技術(shù)含量，機械、氣、液、光、磁產(chǎn)品，如自動化集成技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)得到了廣泛的應(yīng)用在制粒機。據(jù)了解，先進的平板機基本上是在歐洲和美國，如德國菲特，施Manesty,英國，比利時庫爾多、美國斯托克斯等。其產(chǎn)品自動化程序高，符合FDA要求，21cfrpart11.

   國外新聞界的投入產(chǎn)出非常好，以盡可能減少交叉污染。片劑顆粒通過密封桶和密閉輸送系統(tǒng)進料斗，造粒過程中采取防止灰塵和顆粒分層的有效手段，壓力通過篩片、薄膜、金屬檢測，等到包裝的過程，整個過程是封閉的。

   在中國，大部分的壓制過程是開放的，或沒有完全密封，和斷裂過程導(dǎo)致粉塵飛揚之間的床單。隨著GMP的深入實施，在層壓工藝過程中分離和改變物流流程是非常重要的，這是設(shè)計和制造設(shè)備必須具備的基本功能。