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分析壓片機(jī)常見問題和處理方法

發(fā)表時間:2020-07-29 11:11

  壓片機(jī)是指將顆粒或粉狀材料放入沖模的孔中,用沖頭沖壓成片劑的機(jī)械。 但在打片的出產(chǎn)過程中,用戶往往反映打片的結(jié)果不佳。 其次,筆者列舉了兩種打片常見題目及相應(yīng)的解決辦法。

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  松葉現(xiàn)象

  藥物的破碎摧毀纖度不足,纖維性和彈性藥物和油類成分含量多,混合不平均會引起松片現(xiàn)象。 將藥物破碎摧毀成100目篩子,選擇粘性強(qiáng)的粘合劑,適度增加壓力機(jī)的壓力,可以通過充分混合油類藥物吸收劑等方法克服。

  粘合劑和潤濕劑的使用量不足,選擇不當(dāng),粒子質(zhì)量疏松,粒子粗細(xì)分布不平均,粗粒和細(xì)粒分層。 可以通過增加合適的粘合劑和用量、改善造粒技術(shù)、多攪拌柔軟材料、混合顆粒等方法來克服。

  顆粒含水量過少,干燥過度的顆粒具有很大的彈性,含結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中會失去良多結(jié)晶水,使顆粒變脆,輕易松動裂片。 因此,造粒時,必需對每個品種控制粒子的含水量。 制成的顆粒過于干燥時,加入適量稀釋乙醇(50%—60% ),混合后沖壓。

  據(jù)業(yè)界先容,打片過程中發(fā)生松片的現(xiàn)象可能與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。 例如,密度高的片劑固然有一定的硬度,但是不能承受碰撞和扭捏的粒子的活動性差,填充到模孔中的粒子不平均,或者大塊或粒子、碎片堵塞刮板和下料口時,會影響填充量。

  此外,壓力機(jī)還會影響壓片的效果。 壓力過小時,多沖頭長度不平均,速渡過快,或加入料斗中的粒子較少。 可以通過調(diào)節(jié)壓力、檢查沖模是否設(shè)置、調(diào)節(jié)車速、增補(bǔ)粒子等方法克服料斗內(nèi)保持一定庫存等題目。

  裂片現(xiàn)象

  藥片受到振動或者放置無論的話,從腰開始裂開的被稱為腰裂。從上面開始裂開的被稱為上裂,腰裂和上裂被稱為裂開。

  藥物本身的彈性強(qiáng),纖維性藥物和含油類成分多。 加入砂糖粉減少纖維的彈性,強(qiáng)化粘結(jié)合作,增加油類藥物的吸收劑,能夠混合后制成片劑。

  粘合劑或潤濕劑分歧適或用量不足,顆粒打片時粘協(xié)力差。

  顆粒太干燥,含結(jié)晶水藥物過多可以裂片,解決方法與松片相同。

  有些結(jié)晶性藥物沒有被充分破碎摧毀。 能夠破碎摧毀和造粒這種藥物。

  因為微粉過多,潤滑劑過多造成的裂片,粉末中的一部門空氣不能立刻排出,壓在片劑內(nèi),解除壓力后片劑內(nèi)部的空氣膨脹變成裂片,可以篩除微粉的一部門,適 當(dāng)減少潤滑劑的使用量,克服這些題目。

  壓片機(jī)壓力過大,回彈力過大裂片段裂速渡過快或沖模不符合要求,沖模有長度,中沖模孔磨損,中沖模中心部大于上下部或沖模向內(nèi)卷曲,擠出片劑時引起裂片。 調(diào)節(jié)壓力和車速,改善沖模組合,可以立刻檢查更換。


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