分析壓片機(jī)常見(jiàn)問(wèn)題和處理方法發(fā)表時(shí)間:2020-07-29 11:11 壓片機(jī)是指將顆?;蚍蹱畈牧戏湃霙_模的孔中,用沖頭沖壓成片劑的機(jī)械。 但在打片的出產(chǎn)過(guò)程中,用戶(hù)往往反映打片的結(jié)果不佳。 其次,筆者列舉了兩種打片常見(jiàn)題目及相應(yīng)的解決辦法。 松葉現(xiàn)象 藥物的破碎摧毀纖度不足,纖維性和彈性藥物和油類(lèi)成分含量多,混合不平均會(huì)引起松片現(xiàn)象。 將藥物破碎摧毀成100目篩子,選擇粘性強(qiáng)的粘合劑,適度增加壓力機(jī)的壓力,可以通過(guò)充分混合油類(lèi)藥物吸收劑等方法克服。 粘合劑和潤(rùn)濕劑的使用量不足,選擇不當(dāng),粒子質(zhì)量疏松,粒子粗細(xì)分布不平均,粗粒和細(xì)粒分層。 可以通過(guò)增加合適的粘合劑和用量、改善造粒技術(shù)、多攪拌柔軟材料、混合顆粒等方法來(lái)克服。 顆粒含水量過(guò)少,干燥過(guò)度的顆粒具有很大的彈性,含結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過(guò)程中會(huì)失去良多結(jié)晶水,使顆粒變脆,輕易松動(dòng)裂片。 因此,造粒時(shí),必需對(duì)每個(gè)品種控制粒子的含水量。 制成的顆粒過(guò)于干燥時(shí),加入適量稀釋乙醇(50%—60% ),混合后沖壓。 據(jù)業(yè)界先容,打片過(guò)程中發(fā)生松片的現(xiàn)象可能與藥物本身的性質(zhì)有關(guān)。 例如,密度高的片劑固然有一定的硬度,但是不能承受碰撞和扭捏的粒子的活動(dòng)性差,填充到??字械牧W硬黄骄?,或者大塊或粒子、碎片堵塞刮板和下料口時(shí),會(huì)影響填充量。 此外,壓力機(jī)還會(huì)影響壓片的效果。 壓力過(guò)小時(shí),多沖頭長(zhǎng)度不平均,速渡過(guò)快,或加入料斗中的粒子較少。 可以通過(guò)調(diào)節(jié)壓力、檢查沖模是否設(shè)置、調(diào)節(jié)車(chē)速、增補(bǔ)粒子等方法克服料斗內(nèi)保持一定庫(kù)存等題目。 裂片現(xiàn)象 藥片受到振動(dòng)或者放置無(wú)論的話(huà),從腰開(kāi)始裂開(kāi)的被稱(chēng)為腰裂。從上面開(kāi)始裂開(kāi)的被稱(chēng)為上裂,腰裂和上裂被稱(chēng)為裂開(kāi)。 藥物本身的彈性強(qiáng),纖維性藥物和含油類(lèi)成分多。 加入砂糖粉減少纖維的彈性,強(qiáng)化粘結(jié)合作,增加油類(lèi)藥物的吸收劑,能夠混合后制成片劑。 粘合劑或潤(rùn)濕劑分歧適或用量不足,顆粒打片時(shí)粘協(xié)力差。 顆粒太干燥,含結(jié)晶水藥物過(guò)多可以裂片,解決方法與松片相同。 有些結(jié)晶性藥物沒(méi)有被充分破碎摧毀。 能夠破碎摧毀和造粒這種藥物。 因?yàn)槲⒎圻^(guò)多,潤(rùn)滑劑過(guò)多造成的裂片,粉末中的一部門(mén)空氣不能立刻排出,壓在片劑內(nèi),解除壓力后片劑內(nèi)部的空氣膨脹變成裂片,可以篩除微粉的一部門(mén),適 當(dāng)減少潤(rùn)滑劑的使用量,克服這些題目。 壓片機(jī)壓力過(guò)大,回彈力過(guò)大裂片段裂速渡過(guò)快或沖模不符合要求,沖模有長(zhǎng)度,中沖??啄p,中沖模中心部大于上下部或沖模向內(nèi)卷曲,擠出片劑時(shí)引起裂片。 調(diào)節(jié)壓力和車(chē)速,改善沖模組合,可以立刻檢查更換。 最新資訊
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