影響膠囊充填機生產質量的主要因素有哪些?發表時間:2020-07-23 10:47 全自動膠囊充填機是膠囊制劑出產車間GMP改造的樞紐設備之一,它是集機、電、氣為一體的設備。具有體積小,能耗低、更換模具快、操縱利便,易清洗的特點。按運動狀態分,全自動膠囊充填機主要分為間歇運動和連續運動兩大類型,它也是制藥行業充填膠囊藥品的經濟實用型設備。 筆者了解到,影響全自動膠囊機質量的因素有良多,其中粉劑充填機構以及膠囊轉塔各工位是重要因素。在粉劑充填機構方面,粉劑充填機構主要是由6等分間歇回轉運動計量盤與6組軸向運動沖桿(可軸向位置微調)及粉劑螺桿自動加料器組成。回轉計量盤有6組與膠囊號數相對應孔徑的圓柱孔(計量倉),呈中央對稱排列。圓柱孔的尺寸公差、位置公差、精度、光潔度均影響膠囊裝量。 此外,在計量盤作6等分間歇回轉運動造成的6個工位中,第六工位是硬沖桿把計量盤中的該工位全體計量倉中已造成的粉柱,壓入膠囊轉塔第五工位全數B模座的膠囊中,因而機器的安裝準確性、同步性也會直接影響膠囊的充填品質。 在膠囊轉塔各工位方面,會常常泛起膠囊并未按垂直叉運動方向全部進入膠囊模座,或者膠囊全部進入A頭模座但膠囊A、B頭未全部門離,這也會在一定程度上影響膠囊質量。 全自動膠囊充填機廠家表示,造成上述兩種現象的主要原因有:,空心膠囊缺陷,包括外形、尺寸、誤差等。在GMP施行過程中,必需控制好原輔料及其包輔原料(空心膠囊)的進貨渠道和質量。 第二,氣氛零碎問題,也就是、真空負壓是否能夠勸導膠囊從翻身機構進入膠囊轉塔的膠囊模座,并且能短缺云散膠囊 A,B頭。在施行GMP單體舉措措施驗證進程中,查看外界條件真空度定量是否粗略是必須的。 第三,配備主體的多方面緣由。操縱者需要做好搜檢工作,好比,翻身機構與膠囊轉塔與模座下銅座密封裝置互相活動能否同步;真空系統配管各密封墊能否可靠;模具、零部件是否與生打造膠囊號數相配等,從而確保設備和工位正常的運行,進步膠囊的上機率。 除此之外,影響全自動膠囊充填機質量因素還包括一些常見故障的發生,這些故障若處理不及時,也會影響設備的質量。根據相關廠家的總結,常見的故障有膠囊在膠囊滑道中著落不暢,個別膠囊外徑尺寸過大或者有異物梗阻。 此時,需要更換合格膠囊,用工具掏出異物。另外操縱者需要留意,排送膠囊不能進入到囊板孔中,卡囊彈簧開合時間要恰當,確認推囊爪及壓囊爪的位置。 若真空管密封不嚴或真空度達不到要求,可以排除廢膠囊,清理異物;調整頂桿位,緊固囊版位;清理過濾器,檢查真空系統,調節表壓。若離合器過載,很有可能是由于藥粉粘潮造成計量板與密封環摩掠過大;充填桿與計量孔分歧錯誤中造成摩擦力過大;計量板與密封環間隙不當。 全自動膠囊充填機是出產膠囊的重要設備,若設備質量泛起題目,膠囊產品也會受到影響。因此,為保證膠囊的安全出產,在設備這一環節,操縱者、設備廠家應處理好影響全自動膠囊充填機質量的因素。 |